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　　日前，济民可信集团宣布，公司自主研发的抗真菌药物硫酸艾沙康唑胶囊已获得国家药监局批准上市，是该品种国内第二家申报并获批上市的仿制药，将为患者带来新的治疗选择和希望。

　　近日，美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）正式发布《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》。由中国自主研发的1类生物创新药——注射用重组人尿激酶原（以下简称“重组人尿激酶原”），凭借扎实的循证医学证据、显著的临床优势，成功纳入推荐用药行列，成为首个获该国际权威指南推荐的中国原研的生物1类溶栓药物。这一里程碑式突破，不仅标志着中国生物创新药在脑血管疾病治疗领域的研发与临床实力已跻身全球前列，也是对重组人尿激酶原引领溶栓安全新高度的认可，为卒中患者带来更安全、更优质的溶栓治疗新选择。

　　2月24日，先为达生物与辉瑞中国宣布达成战略合作，辉瑞获得其核心产品埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益。根据协议，先为达生物为药品上市许可持有人（MAH），负责产品的研发、注册、生产及供应；先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。

　　肥胖、失眠、脱发、近视、矮小、免疫低下……很多人都被“亚健康”和慢性病困扰，它们虽然不像肿瘤等疾病具有高致死率，但其潜在风险不容忽视。相较于严肃医疗药品的刚需性，医药企业在打造消费医疗产品时，需要精准匹配消费者的需求，搭建线上+线下的销售渠道，再加上合规化的市场营销和品牌建设，在天时地利人和的结合下，一款爆品便应运而生。

　　2025年12月12日，国内钙制剂领军企业北京朗迪制药有限公司，在“中国航天之城”——海南文昌隆重召开“航天品质 钙世启航”2026 战略启动会。会上，朗迪正式宣布和太空中心达成深度合作，并联合揭牌成立“朗迪航天骨健康联合实验室”。此举标志着朗迪从“中国钙王”迈向以“航天级标准”守护国民骨骼健康的新阶段。

　　枸橼酸西地那非口服混悬液（幸扶健®）上市申请正式获批。作为国内首个口服混悬液剂型的西地那非，这款由西班牙原研生产的产品，不仅填补了ED（勃起功能障碍）治疗领域的剂型空白，更标志着男性健康管理迈入了精准控量、体验优先的新阶段。它既非全新成分，也非首仿，而是直击患者未被满足的用药需求，以改良型新药的姿态，重新定义服药体验——更有效，更体面，更从容。

　　冠心病心绞痛作为心血管疾病领域的常见病、多发病，严重威胁着国民健康与生活质量。在以西药规范化治疗为基石的现代医学体系中，中成药凭借其多靶点、整体调节的独特优势，已成为不可或缺的辅助治疗力量。本文旨在探讨中成药在防治冠心病心绞痛中的角色定位、作用机理与临床价值，并特别剖析代表性药物复方丹参滴丸的循证医学进展，以期为临床合理用药与医药经济决策提供参考。

　　10月29日，亚太药业公布2025年三季报，前三季度公司营收2.28亿元，同比下降25.59%，净利润0.97亿元，同比扭亏为盈，然而扣非净利润依然呈现亏损态势，亏损0.56亿元，同比亏损幅度增加。作为一家拥有15年上市历史的医药公司，亚太药业见证了国内仿制药和原料药的时代发展红利，依靠抗生素制剂和非抗生素制剂产品积攒了第一桶金，公司在2018年达到了业绩巅峰，此后便开启下坡路，集采带来的医药行业变革，亚太药业显然还停留在旧时代的列车上。

　　作为国内破伤风抗毒素（TAT）市场的领军者，江西生物最新发布目前国内TAT上市领域中唯一采用西林瓶包装、应用病毒灭活技术且不含防腐剂的TAT产品。该新品不仅在安全性、有效性和质量可控性上实现重大突破，更通过工艺优化与包装革新，重新定义了破伤风被动免疫制剂的行业标准。

　　国家医保局25日发布《国家医疗保障局办公室关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》提出，自即日起至2025年12月31日，在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”。

　　9月11日，国家医保局公布7起个人欺诈骗保典型案例。这是国家医保局会同相关部门开展医保基金管理突出问题专项整治以来，首次公布个人骗取医保基金典型案例，涉及冒名就医、倒卖医保药品等。

　　金秋九月，东北中心城市沈阳将迎来一场慢病管理领域的学术盛宴。“第十二届全国中西医结合血管病学大会”定于2025年9月5-7日在沈阳香格里拉大酒店召开。其中，聚焦行业痛点的“慢病管理论坛”将于9月6日下午举行，为药店经营者、医药企业及行业专家搭建深度交流平台。

　　国家医保局发布《关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。梳理发现，共有311个产品纳入通过形式审查的目录外药品名单-基本目录；224个产品纳入通过形式审查的目录内药品名单-基本目录；121个产品进入通过形式审查的目录外药品名单-商保创新药目录；另外还有12个产品进入非独家的协议未到期谈判药品名单。

　　2025年7月，7个1类新药、13个改良型新药申请上市，256个品种按新分类仿制申请申报，其中53个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有10家；23个存量品种有企业申报一致性评价；12个1类新药首次获批上市，10个品种获批新适应症，3个品种获批新剂型；22个品种首家过评，其中10个为首仿。